西宁市:扎实推进医疗器械经营环节飞行检查问题整改见实效

青海日报融媒体9月5日讯(记者 李延平)8月份以来,西宁市市场监督管理局扎实推进医疗器械经营环节飞行检查问题整改,并举一反三,严格按照分类分级监管要求,组织开展对全市第三类医疗器械经营企业的全覆盖监督检查。截至9月5日,累计检查企业262家,覆盖率40%,责令整改16家,约谈问题企业1家,立案查处1起。

西宁市市场监督管理局迅速组织相关区局召开专题会议部署,通报飞检情况,明确整改要求和时限。针对检查反馈的78项具体问题,要求属地局督促企业建立整改台账,限期销号,并深挖根源,完善长效质量管理机制。组织全市医疗器械监管骨干及24家经营企业质量负责人,赴飞检“零缺陷”企业开展现场观摩。实地查看仓储管理、冷链监控、电子追溯系统运行,学习交流质量管理体系构建经验,助力企业对标找差、提升内控水平。

强化与市行政审批局沟通协作,建立医疗器械经营备案许可数据定期共享机制,实现对企业底数和网络销售情况的动态精准掌握,为实施源头治理和精准监管提供坚实的数据支撑。督导各区局对10家问题企业实施清单化管理、跟踪式督办,确保飞行检查问题全面彻底整改。对3家存在严重缺陷停业整改的企业,由区、市局两级复查验收。目前,78项不合格问题已完成整改77项,1项问题正在整改中。